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Emmes宣布为Remdesivir的NIHACTT临床试验做出贡献

2022-04-28 来源:湛江机械信息网

Emmes宣布为Remdesivir的NIH ACTT临床试验做出贡献

Emmes公司 今天宣布,其数据和自适应COVID-19治疗试验(ACTT)的统计分析工作,在加速时间表发挥了重要作用,以评估remdesivir的治疗效果住院的COVID-19患者。

美国国立卫生研究院下属的美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助了该临床试验,该试验包括来自10个国家/地区的60个站点的1,063名参与者。Emmes在支持NIAID的微生物学和传染病科方面拥有悠久的历史, 自1998年以来,一直担任统计和数据协调中心的350多项临床试验中国化工网okmart.com。

Emmes的两名员工Michelle Green和Mat Makowski博士是 有关临床试验的初步报告 “雷姆昔韦治疗COVID-19 的作者”的合著者,该报告发表于2020年5月22日的《新英格兰医学杂志》上。格林(Emmes)的首席项目经理是副总裁格林,马可夫斯基(Makowski)是该试验的首席艾姆斯生物统计学家。高级生物统计学家Jennifer Ferreira和生物统计学家经理Michael Wierzbicki博士的工作也受到认可。

总裁兼首席执行官Anne Lindblad博士说:“从收到研究方案到首次招募患者,不到四天的时间,大流行期间,我们的Emmes团队就能够支持这项重要的治疗性试验的启动。我们的经验在支持H1N1流感的临床试验中,SARS,埃博拉和Zika等已被证明非常有价值。”

ACTT 临床试验 于2月下旬开始,以评估由吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)开发的抗病毒治疗药物瑞姆地西韦的使用。初步结果 表明,瑞姆地西韦在改善因肺部感染而住院的成年人的康复时间方面优于标准护理。中度严重COVID-19。接受瑞姆昔韦的受试者的中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的受试者的中位恢复时间为15天。在5月1日,美国食品药品监督管理局公布的紧急使用授权,允许医院使用的药物来治疗重症患者的情况下。

Emmes的Michelle Green是《新英格兰医学杂志》初步报告的作者之一,他说:“我们的Emmes团队一直在全天候工作,以支持这项研究。对这种大流行的反应要求空前的速度和严格的关注具体来说,我们都为参与这项重要研究感到自豪。”

Emmes继续在第二阶段支持适应性设计ACTT试验,在该试验中,受试者将接受remdesivir治疗并随机接受由Eli Lilly and Company开发的抗炎药baricitinib或安慰剂。预计ACTT2将在多达100个美国和国际站点招募1000多名住院成年人。

该公司正在为其他许多与COVID-19治疗和疫苗相关的研究机构提供科学和运营支持。其中一项针对SaNOtize,是一项用于释放一氧化氮以预防和治疗轻度/中度感染的临床试验。另一个是针对 Moderna,Inc.的mRNA-1273(一种研究疫苗)进行的NIH 1期临床试验。

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